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血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
苏械注准20212400715
注册人名称
苏械注准20212400715
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号A5栋西2-4楼
产品名称
血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
血栓弹力图肝素酶杯检测试剂盒（凝固法）由肝素酶（0.5IU）、氯化钙（0.25 mmol/L）、丙三醇（50%）、海藻糖（1%）组成。
适用范围
与血栓弹力图仪配套使用，用于体外检测人全血的血凝时间（R）指标，用于评价肝素治疗前后全血的凝血功能。
产品储存条件及有效期
储存条件：2～8℃保存。有效期：12个月。开封即用，用后即弃。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-22
有效期至
2026-03-15
变更情况
2023-11-22适用仪器变化 由“美国血液技术公司TEG5000型血栓弹力图仪、陕西裕泽毅医疗科技有限公司YZ5000型血栓弹力图仪。”变更为“美国血液技术公司TEG5000型血栓弹力图仪、陕西裕泽毅医疗科技有限公司YZ5000型血栓弹力图仪、江苏赛灵医疗科技有限公司Titan型血栓弹力图仪。”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容“
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