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肌酐(CREA)检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
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注册证编号
粤食药监械（准）字2010第2400382号
注册人名称
粤食药监械（准）字2010第2400382号
注册人住所
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
生产地址
深圳市光明新区公明办事处上村社区莲塘工业城美宝工业区第25栋二楼
产品名称
肌酐(CREA)检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
80ml/盒、200ml/盒、320ml/盒
结构及组成
由试剂1（R1）、试剂2（R2）组成。主要成份：试剂1（R1）：肌酸(脱氢)酶 80000U/L、肌氨酸氧化酶 18000U/L、N-乙基-N-硫基-M-甲苯胺（ESPMT） 1.4mmol/L、叠氮钠 （防腐剂） 适量；试剂2（R2）：过氧化物酶（POD） 30000U/L、肌酐酶 310000U/L、4氨基安替比林（4-AAP ） 2.5mmol/L、叠氮钠 （防腐剂）适量。
适用范围
适用于人体血清、血浆、尿液中肌酐（CREA）浓度的测定。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃避光、干燥、清洁、无腐蚀性气体环境中冷藏，有效期12个月。开封后在2℃～8℃避光贮存，保质期30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2010-06-08
有效期至
2014-06-07
变更情况
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