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正畸颊面管

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注册证编号
浙械注准20142630077
注册人名称
浙械注准20142630077
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区星桥街道星星路22号
产品名称
正畸颊面管
管理类别
第二类
型号规格
方丝弓颊面管、直丝弓颊面管、MBT颊面管(具体见附件)
结构及组成
产品采用符合GB/T 1220-2007规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(S51740)不锈钢材料制成;颊面管表面(除焊接或粘接面外)应光亮、无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷;表面粗糙度Ra值不大于1.6μm;在正常使用条件下,产品表面不应出现变色或锈蚀现象;颊面管的拉钩在5N的水平拉力下不应脱落或折断。产品应无口腔粘膜刺激、细胞毒性不大于Ⅰ级、无迟发型超敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变反应、无亚急性全身毒性。
适用范围
供临床矫正牙齿用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014-10-20
有效期至
2019-10-19
变更情况
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正畸颊面管是一种常用的口腔科器械,用于正畸治疗中的牙齿移动和矫正。下面将对正畸颊面管的定义、特点、组成和类型进行介绍。 正畸颊面管是一种用于正畸治疗的器械,主要用于调整牙齿的位置和咬合关系,以达到美观和功能的目的。它通常由不锈钢或钛合金制成,具有良好的耐腐蚀性和机械性能。 正畸颊面管具有以下特点。首先,它具有良好的生物相容性,不会对口腔组织产生不良反应。其次,它具有较高的强度和硬度,能够承受正畸治疗中的力量和压力。此外,正畸颊面管还具有良好的可塑性,可以根据患者的口腔情况进行调整和定制。 正畸颊面管通常由多个组成部分组成。其中包括管体、固定螺丝和固定环。管体是正畸颊面管的主体部分,用于固定在牙齿上。固定螺丝用于将管体固定在牙齿上,以实现牙齿的移动和矫正。固定环是用于固定弓丝的部分,可以根据需要进行调整。 根据不同的使用需求,正畸颊面管可以分为多种类型。常见的类型包括直线型、曲线型和角度型。直线型正畸颊面管适用于牙齿移动较少的情况,曲线型正畸颊面管适用于牙齿移动较多的情况,而角度型正畸颊面管适用于需要调整牙齿角度的情况。 总之,正畸颊面管是一种常用的口腔科器械,用于正畸治疗中的牙齿移动和矫正。它具有良好的生物相容性、强度和可塑性,并且由多个组成部分组成。根据不同的使用需求,正畸颊面管可以分为直线型、曲线型和角度型等不同类型。
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