器械数据库

外周球囊扩张导管

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233031906
注册人名称
国械注准20233031906
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404 号房
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管,由球囊、尖端、内管、显影环、双腔管、应力保护管和导管座组成。部分型号规格的导管远端(球囊除外)涂覆亲水涂层。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、锁骨下动脉和肾动脉)的经皮腔内血管成形术(PTA),并适用于治疗自体或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
/
外周球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的器械,用于治疗外周动脉疾病和心血管疾病。它具有以下特点: 1. 高弹性:外周球囊扩张导管采用高弹性材料制成,能够适应不同血管的形态和直径,确保手术的安全性和有效性。 2. 可调节性:导管的球囊部分可以通过注入或抽出液体来调节球囊的大小,以适应不同血管的扩张需求。 3. 可视性:导管具有透明的外壳,医生可以清晰地观察球囊的位置和扩张情况,确保手术的准确性。 4. 多功能性:外周球囊扩张导管可以用于扩张狭窄的血管,恢复血流通畅,还可以用于放置支架或药物释放,以进一步治疗血管疾病。 外周球囊扩张导管通常由以下几个部分组成: 1. 引导线:用于引导导管进入血管,具有良好的弯曲性和导向性。 2. 球囊:位于导管的末端,通过注入液体扩张,用于扩张狭窄的血管。 3. 连接管:连接引导线和球囊,确保液体能够顺利注入球囊。 外周球囊扩张导管根据不同的特点和用途,可以分为不同的类型,例如: 1. 不同直径:根据血管的大小和狭窄程度,导管的直径可以有不同的规格可供选择。 2. 不同长度:根据手术需要,导管的长度可以有所不同,以适应不同血管的长度。 总之,外周球囊扩张导管是一种用于神经和心血管手术的重要器械,具有高弹性、可调节性、可视性和多功能性等特点。它由引导线、球囊和连接管组成,根据不同的特点和用途,可以分为不同的类型。
完整内容查看产品百科