喉罩通气道

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2660215号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2660215号

注册人住所

浙江省绍兴高新技术产业开发区东山路2号

生产地址

浙江省绍兴袍江工业区越英路

产品名称

喉罩通气道

管理类别

第二类

型号规格

普通型：LM1004S2、LM1507S2、LM2010S2、LM2514S2、LM3020S2、LM4030S2、LM5040S2 加强型：LM1004S2R、LM1507S2R、LM2010S2R、LM2514S2R、LM3020S2R、LM4030S2R、LM5040S2R 加强型带喉托：LM1004S2R+INT、LM1507S2R+INT、LM2010S2R+INT、LM2514S2R+INT、LM3020S2R+INT、LM4030S2R+INT、LM5040S2R+INT

结构及组成

产品由罩囊、连接件、通气导管、接头、充气管、指示气囊、气阀、收缩帽组成；导管和充气罩由硅橡胶材料制造。产品所用的医用硅胶材料细胞毒性应不大于Ⅱ级，应无致敏反应，应无粘膜刺激；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌时，其残留量不大于10ug/g。

适用范围

供医护人员为需要进行麻醉、人工通气、或其他辅助呼吸的患者建立短期非确定性人工气道时使用。

产品储存条件及有效期

饱腹、幽门梗阻、肠梗阻病人不能完全防止胃内容物误吸。哮喘、咳血、高阻肺患者请勿使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期