性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20222400646

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湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

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性激素结合球蛋白（SHBG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

规格1：25人份/盒；规格2：50人份/盒；规格3：2×50人份/盒；规格4：100人份/盒；规格5：2×100人份/盒。

试剂盒由磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、校准品（选配）、质控品（选配）组成，具体详见说明书。

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆中性激素结合球蛋白（SHBG）的含量。

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为30天。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-14

2027-04-13

变更时间：2023-10-12 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋313-315房”。