抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20222401230

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16-1号A栋8楼

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抗缪勒管激素（AMH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

主试剂盒：10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 校准品（可选购）：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。 质控品（可选购）：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。

主试剂盒：由小包装试剂盒组成：如10人份/盒含有10个小包装，20人份/盒含有20个小包装，25人份/盒含有25个小包装，30人份/盒含有30个小包装等。其中小包装试剂盒由磁珠包被物(Rm)、酶标记物(Rb)、清洗液、发光液、稀释液(Rd)组成。校准品（可选购）：冻干粉型：A：1×1.0mL；B：1×1.0mL；C：1×1.0mL。 质控品（可选购）：冻干粉型：L：1×1.0mL；H：1×1.0mL。

用于体外定量检测人体血清、血浆和全血中抗缪勒管激素（AMH）的含量。这项检测用于结合其他临床和实验室结果评估卵巢储备。

试剂盒（含校准品和质控品）应于2-8℃保存，有效期为12个月，不可冷冻，试剂盒即开即用。 校准品和质控品复溶后应分装保存，避免反复冻融，复溶后在2-8℃可保存2天，-20℃可保存3个月。

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无

广东省药品监督管理局

2022-08-24

2027-08-23

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