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骨动力系统
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注册证编号
京械注准20162101054
注册人名称
京械注准20162101054
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵街3号院5号楼西侧
产品名称
骨动力系统
管理类别
第二类
型号规格
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HD-I、HD-II、HD-III、HD-IV、HD-V、HD-VI</p>
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结构及组成
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HD-I：</p>
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主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄、刨削动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头直柄、磨头弯柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头、刨削刀头）（选配）</p>
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HD-II：</p>
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主机、动力手柄（钻/铣动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀）（选配）</p>
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HD-III：</p>
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主机、动力手柄（磨头动力手柄）、刀具手柄（磨头手柄）、脚踏开关、刀具（磨头）（选配）</p>
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HD-IV：</p>
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主机、动力手柄（刨削动力手柄）、脚踏开关、刀具（刨削刀头）（选配）</p>
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HD-V：</p>
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主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（钻头手柄、铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（钻头、铣刀、磨头）（选配）</p>
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HD-VI：</p>
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主机、动力手柄（钻/铣动力手柄、磨头动力手柄）、刀具手柄（铣刀手柄、磨头手柄）、脚踏开关、刀具（铣刀、磨头）（选配）</p>
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适用范围
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<span style="text-transform: none; background-color: rgb(255,255,255); text-indent: 0px; letter-spacing: normal; display: inline !important; font: 14px Arial, Verdana, sans-serif; white-space: normal; float: none; color: rgb(34,34,34); word-spacing: 0px; -webkit-text-stroke-width: 0px">适用于手术时对骨组织的钻孔、切割、刨削及打磨等操作。</span></p>
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2016-10-25
有效期至
2021-10-24
变更情况
/
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骨科手术器械是一类用于骨科手术的医疗器械，主要用于骨折修复、关节置换、脊柱手术等骨科手术过程中的骨骼修复和重建。骨动力系统是其中一种常见的骨科手术器械，具有以下特点和组成。
骨动力系统的特点：
1. 高度可调性：骨动力系统可以根据患者的具体情况进行调整，以满足不同手术需求和骨骼结构的修复要求。
2. 稳定性：骨动力系统能够提供稳定的支撑和固定，有助于骨骼的正常愈合和恢复。
3. 可重复使用性：骨动力系统通常由耐用的材料制成，可以多次使用，降低了手术成本。
4. 安全性：骨动力系统经过严格的质量控制和临床验证，具有较高的安全性和可靠性。
骨动力系统的组成：
1. 钢板和螺钉：用于骨折修复和骨骼重建，通过螺钉将钢板固定在骨骼上，提供稳定的支撑。
2. 钢钉和钢丝：用于骨折修复和骨骼重建，通过将钢钉或钢丝穿过骨骼来固定骨折部位。
3. 钢管和连接器：用于脊柱手术，通过连接钢管和螺钉来重建脊柱的稳定性。
4. 骨水泥：用于关节置换手术，通过填充关节空腔来固定人工关节。
骨动力系统的类型：
1. 传统型：传统型骨动力系统由钢板、螺钉、钢钉等组成，适用于常见的骨折修复和骨骼重建手术。
2. 脊柱型：脊柱型骨动力系统由钢管、连接器等组成，适用于脊柱手术中的脊柱稳定重建。
3. 关节置换型：关节置换型骨动力系统由骨水泥等组成，适用于关节置换手术中的人工关节固定。
总之，骨动力系统是一类用于骨科手术的器械，具有高度可调性、稳定性、可重复使用性和安全性等特点，由钢板、螺钉、钢钉、钢管、连接器和骨水泥等组成，适用于骨折修复、关节置换和脊柱手术等不同类型的骨科手术。
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