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开放式永磁型磁共振成像系统

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注册证编号
国食药监械(准)字2012第3281573号
注册人名称
国食药监械(准)字2012第3281573号
注册人住所
深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼
生产地址
深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼
产品名称
开放式永磁型磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
MagOpen 2300
结构及组成
"主要由磁体(型号:Mg2300-PL001、场强:0.23T)、病床(型号:Mg2300-PL005)、射频放大器(型号:AN8110)、梯度放大器(型号:231HC)、谱仪(型号:MARAN DRX2)、计算机(型号:Dell Precision 390)、射频线圈(型号:Mg2300-PL004)、梯度线圈(型号:Mg2300-PL002)、接收线圈、稳压电源(型号:SWY-0155-YZ380)组成。接收线圈包括:头线圈(RFT0067)、颈线圈(RFT0060)、大体线圈(RFT0024)、小体线圈(RFT0025)。"
适用范围
"用于头颈部、胸腹部、脊椎的临床MRI诊断。"
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2012-12-10
有效期至
2016-12-09
变更情况
2016-04-05“注册人住所:深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼;生产地址:深圳市南山区内环路175号信诺大厦厂房一楼”变更为“注册人住所:深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼;生产地址:深圳市南山区蛇口新街港湾厂房F座一楼”。