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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20153141302
注册人名称
国械注准20153141302
注册人住所
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
生产地址
江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
IS-G1、IS-G2、IS-NG1、IS-NG2(静脉输液针:0.45×16mm、0.5×20mm、0.55×20mm、0.6×20mm、0.7×25mm、0.8×25mm、0.9×25mm)
结构及组成
IS-G1 由塑料瓶塞穿刺器、保护套、管路、滴 管、滴斗、进气器件、流量调节器、药液过 滤器、外圆锥接头、静脉输液针零配件组成; IS-G2 由塑料瓶塞穿刺器、保护套、管路、滴 管、滴斗、进气器件、流量调节器、药液过 滤器、外圆锥接头、静脉输液针、注射件零 配件组成;IS-NG1 由金属穿刺针、保护套、 进气器件,管路、滴管、滴斗、流量调节器、 药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针零配 件组成;IS-NG2 由金属穿刺针、保护套、管 路、滴管、滴斗、进气器件、流量调节器、 药液过滤器、外圆锥接头、静脉输液针、注 射件零配件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使 用。(注:药液过滤器过滤介质的标称孔径 15 μm)
适用范围
临床供人体输送药液用,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
2024-02-04 删除部分型号及其结构组成,详见型号规格变化对比表、结构及组成变化对比表;变更产品初包装,依据GB 8368-2018修订性能要求及试验方法,详见产品技术要求变化对比表。
一次性使用输液器带针是一种用于输液治疗的医疗器械,主要用于将药物或液体输送到患者体内。以下是对该产品的定义、特点、组成和类型的介绍。 定义: 一次性使用输液器带针是一种医疗器械,用于将药物或液体输送到患者体内,具有一次性使用的特点,以确保患者的安全和卫生。 特点: 1. 一次性使用:该产品为一次性使用,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和卫生。 2. 方便使用:一次性使用输液器带针具有简单易用的特点,使医护人员能够快速、准确地进行输液操作。 3. 安全可靠:该产品采用高质量的材料制成,具有良好的耐压性和耐腐蚀性,确保输液过程中的安全和可靠性。 4. 精确控制:一次性使用输液器带针具有精确的流量控制装置,可根据患者的需要进行输液速度的调节。 组成: 一次性使用输液器带针主要由输液器本体、输液针头、输液管道和流量控制装置等组成。输液器本体通常由透明的塑料材料制成,可清晰观察液体的流动情况。输液针头通常由不锈钢制成,具有锐利的针尖,便于穿刺患者的皮肤和静脉。输液管道用于输送药物或液体,具有良好的耐压性和耐腐蚀性。流量控制装置用于调节输液速度,确保输液过程的精确控制。 类型: 一次性使用输液器带针根据不同的需求和用途,可分为不同类型。常见的类型包括普通输液器、微量输液器、加压输液器等。普通输液器适用于一般的输液治疗,具有较大的容量和流量。微量输液器适用于需要精确控制输液速度的情况,具有较小的容量和流量。加压输液器适用于需要加压输液的情况,具有较大的容量和流量,可提高输液速度。 总之,一次性使用输液器带针是一种用于输液治疗的医疗器械,具有一次性使用、方便使用、安全可靠和精确控制的特点。它由输液器本体、输液针头、输液管道和流量控制装置等组成,根据不同的需求和用途可分为不同类型。
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