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心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）
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注册证编号
豫械注准20212401026
注册人名称
豫械注准20212401026
注册人住所
长垣市丁栾镇工业区
生产地址
长垣市丁栾镇工业区
产品名称
心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂（免疫荧光层析法）
管理类别
第二类
型号规格
袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。
结构及组成
检测卡（NC膜包被抗体，标记抗体）、样本缓冲液（0.9%氯化钠）、ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。
适用范围
本产品用于定量检测人血清、血浆或全血中心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-01-06
有效期至
2026-03-22
变更情况
2023-01-06包装规格由“20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒”变更为“袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。”。产品储存条件及有效期由“2℃～30℃储存，有效期12个月。”变更
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