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阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)

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注册证编号
苏械注准20152401397
注册人名称
苏械注准20152401397
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法)
管理类别
第二类
型号规格
50 人份/盒、100人份/盒
结构及组成
组份 规格 50 人份 100 人份反应装置 50个 100个显色液 1瓶,≥3ml 1瓶,≥5ml稀释液 1瓶,≥25ml 1瓶,≥50ml终止液 1瓶,≥4ml 1瓶,≥8ml比色卡 1张 1张
适用范围
用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶及pH值六个生化指标。
产品储存条件及有效期
避光2℃~8℃储存,有效期一年。室温条件下(4~30℃),铝箔袋撕开后,请于24小时内使用完毕。运输温度在-35℃~37℃之间,且运输时间不超过5天不会影响产品效期。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-03
有效期至
2025-05-27
变更情况
2024-01-03生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区),泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村(G20), 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”