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丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)

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注册证编号
吉械注准20222400848
注册人名称
吉械注准20222400848
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
丙酮酸测定试剂盒(乳酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 还原型辅酶 I ≥0.3MMOL/L 试剂2(R2)乳酸脱氢酶 ≥300U/L 丙酮酸校准品 含丙酮酸的溶液 见标签 丙酮酸质控品 含丙酮酸的溶液 见标签
适用范围
用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。 3.校准品、质控品开封后在2℃~8℃密封可稳定14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-10-13
有效期至
2027-10-12
变更情况
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