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自动气压止血带
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2012第1540015号
注册人名称
奉化昌宁医疗器械有限公司
注册人住所
奉化市溪口镇工业园区元丰路8号
生产地址
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产品名称
自动气压止血带
管理类别
1
型号规格
Z-6020
结构及组成
自动气压止血带由主机、袖带等部件组成。止血带表面涂层和镀层应完好,色泽均匀,无明显划痕、脱落、露底、生锈等现象;止血带上的文字和标志应清晰正确。止血带的压力设定范围为90mmHg~550mmHg;止血带的初始充气时间应不大于60秒。止血带的控制和调节机构应灵活、可靠、紧固部位无松动;止血带的电气安全符合GB9706.1-2007标准要求。止血带环境适应性试验应符合GB/T14710-2009中气候环境Ⅱ组和机械环境Ⅱ组规定的要求。
适用范围
自动气压止血带适用于医疗机构手术或家庭常规出血患者进行手臂止血用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.02.21
有效期至
2016.02.20
变更情况
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