一次性使用痰液收集器

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注册证编号

苏械注准20162660554

注册人名称

苏械注准20162660554

注册人住所

丹阳市丹北镇后巷耀华路

生产地址

丹阳市丹北镇后巷耀华路

产品名称

一次性使用痰液收集器

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用痰液收集器按痰液瓶的容量可分为：I型:25ml、II型:40ml、III型:80ml。按公称外径可分为：1.7mm(5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.7mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、8.0mm(24Fr)。

结构及组成

一次性使用痰液收集器由接头、负压管、吸痰管、痰液瓶、上盖和下盖组成；吸痰管、负压管、接头和上盖、下盖应采用符合GB 15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成，痰液瓶应采用符合YY/T 0114-2008中规定的聚乙烯材料或透明丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）塑料材料制成；本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。

适用范围

供临床吸痰和收集痰液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-12-12

有效期至

2021-05-29