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一次性使用管型吻合器

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注册证编号
苏械注准20162080477
注册人名称
苏械注准20162080477
注册人住所
常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部
生产地址
常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3(自行生产地址);常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3(受托企业生产地址)
产品名称
一次性使用管型吻合器
管理类别
第二类
型号规格
YW(RGX)-W(Z)-17/19/21/24/25/26/27/29/32/34
结构及组成
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座总成、吻切组件、器体(弯铝管/直铝管)、固定手柄、活动手柄、保险、调节螺母、环形刀、吻合钉、垫刀圈、荷包接杆组成;抵钉座采用06Cr19Ni10或Y12Cr18Ni9制成;固定手柄采用ABS或PC+20%GF制成;吻切组件外壳采用PA66+60%GF制成;环形刀采用06Cr19Ni10制成;吻合钉采用TA1G或TA2G或Ti-6Al-4V制成;荷包接杆采用聚碳酸酯制成。吻合器根据调节螺母形状不同分为YW型、RGX型;根据器体形状不同分为W、Z;根据吻切组件的外径不同分为10种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2021-05-04
变更情况
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无源手术器械是一种用于手术操作的一次性使用管型吻合器。它具有以下特点: 1. 一次性使用:无源手术器械是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,保证了手术的安全性和卫生性。 2. 管型吻合器:无源手术器械采用管型吻合器的设计,可以用于各种手术操作,如胃肠吻合、血管吻合等。它能够有效地连接和固定组织,提供稳定的吻合效果。 3. 高质量材料:无源手术器械采用高质量的材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性。它可以在手术过程中承受较大的张力和压力,保证手术的成功进行。 4. 多种类型:无源手术器械有多种类型可供选择,以适应不同手术的需求。例如,有不同尺寸的管型吻合器,可以根据手术部位和组织的大小选择合适的器械。 5. 安全可靠:无源手术器械经过严格的质量控制和检测,确保产品的安全性和可靠性。它具有良好的操作性和稳定性,可以帮助医生顺利完成手术。 总之,无源手术器械是一种一次性使用的管型吻合器,具有高质量材料、多种类型和安全可靠等特点。它在手术中起到连接和固定组织的作用,为手术的成功进行提供了保障。
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