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椎间融合器

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注册证编号
国械注准20173134460
注册人名称
国械注准20173134460
注册人住所
湖南省株洲市天元区中小企业促进园A1-3栋
生产地址
湖南省株洲市天元区中小企业促进园A1-3栋
产品名称
椎间融合器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品结构为圆柱体形、板型、弹头形,材料为1-5岁的牛骨,经加工制成。灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎、腰椎椎体间的支撑、固定和融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-26
有效期至
2027-09-27
变更情况
2019-12-17 产品技术要求变化,具体见技术要求变化对比表。 产品型号规格变化,产品型号规格描述发生改变,具体见型号规格变化对比表。
无源植入器械椎间融合器是一种用于脊柱手术的医疗器械,主要用于治疗脊柱退行性疾病、脊柱畸形等病症。它通过植入人体,帮助实现椎间融合,稳定脊柱,减轻疼痛,恢复脊柱功能。 无源植入器械椎间融合器的特点是无需外部能源,通过自身结构实现椎间融合。它采用高强度材料制成,具有良好的生物相容性和耐腐蚀性,能够长期稳定地存在于人体内。 该产品主要由植入物和植入器械两部分组成。植入物是椎间融合器的核心部分,通常由金属或者聚合物材料制成,具有良好的力学性能和生物相容性。植入器械则是用于植入植入物的工具,通常包括导向器、扩张器、植骨器等。 根据不同的设计原理和使用方式,无源植入器械椎间融合器可以分为多种类型。常见的类型包括椎弓根螺钉、椎间融合器、椎弓根钩等。每种类型的植入器械都有其适应症和特点,医生会根据患者的具体情况选择合适的产品进行手术治疗。 总之,无源植入器械椎间融合器是一种用于脊柱手术的医疗器械,通过植入人体实现椎间融合,稳定脊柱,减轻疼痛,恢复脊柱功能。它具有无需外部能源、良好的生物相容性和耐腐蚀性等特点,由植入物和植入器械两部分组成。根据不同的设计原理和使用方式,无源植入器械椎间融合器可以分为多种类型,医生会根据患者的具体情况选择合适的产品进行手术治疗。
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