乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173404530

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北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室

北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

第三类

1人份/袋；20人份/盒（1人份/袋）；25人份/盒（1人份/袋）。

1.检测试剂：含测试板，包括乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）试纸条、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）试纸条、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试纸条、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）试纸条、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）试纸条。2.一次性使用滴管。3.干燥剂。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）和乙型肝炎核心抗体（HBcAb）。

4℃～30℃避光干燥处密封储存，禁止冷冻。有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2022-04-29

2027-10-26

2023-03-27 注册人住所由北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室；生产地址由北京市昌平区北七家科技园;变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室；变更为：北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套