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创面敷贴

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注册证编号
琼械注准20222140058
注册人名称
琼械注准20222140058
注册人住所
海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
生产地址
海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼
产品名称
创面敷贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型 规格:5cm×5cm、7.5cm×7.5cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、12.5cm×12.5cm、13cm×15cm、13cm×20cm、14cm×14cm、15cm×15cm、15cm×18cm、15cm×20cm、15cm×22cm、18cm×18cm、20cm×20cm、21.8cm×21.8cm、18.5cm×24cm、23cm×23cm。
结构及组成
敷贴A型由涂以压敏胶的聚氨酯膜、木质棉纤维吸水垫、粘胶层和隔离膜组成。敷贴B型由涂以压敏胶的聚氨酯膜、泡沫复合棉吸水垫、粘胶层和隔离膜组成。压敏胶为丙烯酸酯胶,粘胶层为硅酮凝胶,隔离膜为聚乙烯(PE)膜。本产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
适用范围
用于手术、外伤造成的非慢性创面的护理,吸收创面渗出液,为创面愈合提供微环境。
产品储存条件及有效期
产品有效期2年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
海南省药品监督管理局
批准日期
2022-12-09
有效期至
2027-12-08
变更情况
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创面敷贴是一种用于治疗和保护创面的医疗器械产品。它具有一定的特点和组成,有不同类型的产品可供选择。 创面敷贴的特点主要包括:防水、透气、吸湿、保护创面、促进伤口愈合等。防水特性使得患者可以正常洗澡和进行日常活动,而不用担心创面受到湿润的影响。透气特性可以保持创面的适当通气,有助于伤口愈合。吸湿特性可以吸收伤口分泌物,保持创面的干燥和清洁。创面敷贴还可以提供一定的保护作用,防止创面受到外界的污染和摩擦。此外,创面敷贴还可以促进伤口愈合,加速创面的修复过程。 创面敷贴的组成主要包括:背衬材料、粘合剂和敷贴垫。背衬材料通常采用柔软、透气的材质,如聚乙烯薄膜。粘合剂是将创面敷贴固定在皮肤上的关键组成部分,常见的粘合剂有医用胶水和医用胶带。敷贴垫是创面敷贴的内部填充物,可以吸收伤口分泌物,并提供舒适的贴合感。 根据不同的需求,创面敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴、抗菌敷贴等。透明敷贴透明度高,可以观察伤口的愈合情况。防水敷贴具有防水特性,适合需要经常接触水的患者。吸水敷贴具有较强的吸湿能力,适用于分泌物较多的伤口。抗菌敷贴则含有抗菌成分,可以预防创面感染。 总之,创面敷贴是一种常用的医疗器械产品,具有防水、透气、吸湿、保护创面和促进伤口愈合等特点。它由背衬材料、粘合剂和敷贴垫组成,有不同类型可供选择,以满足不同的需求。
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