透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20183100281

注册人名称

国械注准20183100281

注册人住所

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号

生产地址

四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103

产品名称

透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

SYD-L

结构及组成

本产品由A液、B液两部分组成，A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸。B液组成成分为透析用水、碳酸氢钠。

适用范围

透析浓缩液是制备血液透析液的专用原料，用于肾功能衰竭，尿毒症，药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱等。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-08-01

有效期至

2028-07-31

变更情况

2018-11-21 “生产地址：成都市经济开发区界牌工业园区振中路39号三栋A区-1、三栋B区-1”变更为“生产地址：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103”。 2021-07-19产品有效期变更，产品技术要求中“1.3 产品有效期 A液：6个月；B液：3个月”变更为“1.3 产品有效期 A液：6个月；B液：5个月”。 2023-06-27 见产品技术要求变化对

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