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一次性使用全麻气管插管包
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注册证编号
苏械注准20152080585
注册人名称
苏械注准20152080585
注册人住所
扬州市头桥镇亚达路
生产地址
扬州市头桥镇亚达路
产品名称
一次性使用全麻气管插管包
管理类别
第二类
型号规格
3mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm 6.5mm 7.0mm 7.5mm 8.0mm 8.5mm
结构及组成
一次性使用全麻气管插管包由一次性使用气管插管（有套囊）（3mm 3.5mm 4.0mm 4.5mm 5.0mm 5.5mm 6.0mm 6.5mm 7.0mm 7.5mm 8.0mm 8.5mm）、一次性使用吸痰管（2.67mm、3.33mm、4.00mm、4.67mm、5.33mm、6.00mm、6.67mm、7.33mm）、一次性使用连接导管（1000mm～5000mm）、一次性使用咬口（扁型）、一次性使用插口（直型）、一次性使用橡胶检查手套（大、中、小）或橡胶外科手套（6.5#、7#、7.5#）、纱布块（长50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、宽50mm～100mm（每隔10mm为一个规格）、层数8）组成，选配喉镜灯、一次性使用胶带（20mm±2mm×400mm±20mm）、棉球（0.2g/只～1.0g/只（每隔0.1g为一个规格））或石蜡棉球、治疗巾（长300mm～800mm（每隔50mm为一个规格）、宽300mm～800mm（每隔50mm为一个规格））。其中一次性使用气管插管、吸痰管和连接导管应采用符合GB15593-1995输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成。吸痰管无永久性连接真空装置；一次性使用咬口、插口应采用符合YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器用聚丙稀专用料制成；一次性使用橡胶检查手套应采用符合GB10213-2006中的天然橡胶胶乳制成；橡胶外科手套应采用符合GB7543-2006中的天然橡胶胶乳制成；纱布块应采用符合YY0331-2006中规定的材料制成；棉球应采用符合YY/T 0330-2015医用脱脂棉中规定的材料制成；治疗巾应采用符合FZ/T64005-2011中规定的材料制成；石蜡棉球是通过轻质液状石蜡浸泡棉球制成，轻质液状石蜡应采用符合中华人民共和国药典（2015年版第四部）中的轻质液状石蜡产品。一次性使用全麻气管插管包经环氧乙烷灭菌。应无菌。
适用范围
供临床全身麻醉时做气管插管用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-02-18
有效期至
2025-02-17
变更情况
/
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一次性使用全麻气管插管包是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械产品。它的主要特点是一次性使用，能够有效降低交叉感染的风险，提高患者的安全性。
该产品通常由以下几个组成部分构成：气管插管、气囊、导管、连接管、注射器、吸痰管等。这些组成部分都是经过严格的消毒处理，以确保产品的无菌性。
根据不同的需求，一次性使用全麻气管插管包可以分为不同的类型。常见的类型包括成人型和儿童型，根据患者的年龄和体型选择合适的型号。此外，还有不同尺寸的气囊和导管可供选择，以适应不同患者的需要。
使用一次性使用全麻气管插管包的好处是显而易见的。首先，它能够减少交叉感染的风险，避免了多次使用同一器械可能带来的感染问题。其次，一次性使用的设计使得操作更加简便，减少了清洗和消毒的步骤，提高了工作效率。此外，一次性使用的产品还能够减少医疗机构的成本，因为不再需要购买和维护清洁消毒设备。
总之，一次性使用全麻气管插管包是一种方便、安全、经济的呼吸、麻醉和急救器械产品。它的特点是一次性使用，组成部分包括气管插管、气囊、导管等，根据不同需求有不同的类型可供选择。使用该产品能够有效降低交叉感染的风险，提高患者的安全性。
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