乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

浙械注准20142400130

浙械注准20142400130

宁波市鄞州区启明南路299号

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

乳酸脱氢酶检测试剂盒（乳酸底物法）

第二类

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试剂1：N-乙酰-D-葡胺缓冲液，L-乳酸锂；试剂2：氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)。

用于人血清或血浆中乳酸脱氢酶(LDH)活性的体外定量测定。

试剂在2-8℃保存可稳定18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-29

2024-05-16

1.包装规格：增加“1×250测试/盒、4×250测试/盒”。 2.适用机型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：3110、008α”生化分析仪。 3.核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。