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可吸收结扎夹

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注册证编号
国械注准20233021934
注册人名称
国械注准20233021934
注册人住所
南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层
生产地址
南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层
产品名称
可吸收结扎夹
管理类别
第三类
型号规格
JZ-12
结构及组成
可吸收结扎夹由内夹、外夹、活塞和外套四个部件组成。其中,内夹由聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯的共聚物(PGA-TMC)材料制成;外夹由聚乙交酯(PGA)材料制成;活塞和外套由聚碳酸酯(PC)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后应为无菌,有效期为三年。
适用范围
可吸收结扎夹适用于胆囊动脉和胆管的结扎及其它结扎直径不超过5mm的普通结扎术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-13
有效期至
2028-12-12
变更情况
2023-12-20 载明生产地址由:南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层;载明生产地址变更为:南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层
无源手术器械可吸收结扎夹是一种常用于手术中的医疗器械,用于结扎血管、组织或管道,以达到止血或阻断流体通道的目的。以下是对该产品的介绍: 产品定义:无源手术器械可吸收结扎夹是一种由可吸收材料制成的夹子,用于手术中结扎血管、组织或管道。 特点:该产品具有以下特点: 1. 可吸收性:该结扎夹由可吸收材料制成,可以在一定时间内被人体吸收,减少了术后需要取出夹子的步骤,减轻了患者的痛苦。 2. 安全可靠:结扎夹采用特殊设计,能够牢固地夹住血管、组织或管道,确保手术效果。 3. 生物相容性:可吸收材料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或排斥反应,减少了术后并发症的风险。 4. 易于操作:结扎夹的设计使其易于操作,医生可以快速、准确地完成结扎操作。 组成:无源手术器械可吸收结扎夹通常由以下部分组成: 1. 夹体:夹体是结扎夹的主要部分,用于夹住血管、组织或管道。 2. 手柄:手柄用于医生握持和操作结扎夹。 3. 连接部分:连接部分将夹体和手柄连接在一起,确保结扎夹的稳定性和可靠性。 类型:无源手术器械可吸收结扎夹根据其用途和形状的不同,可以分为多种类型,如血管结扎夹、组织结扎夹、管道结扎夹等。每种类型的结扎夹都有特定的适应症和使用方法。 总结:无源手术器械可吸收结扎夹是一种常用的医疗器械,具有可吸收性、安全可靠、生物相容性和易于操作等特点。它由夹体、手柄和连接部分组成,根据用途和形状的不同,可以分为多种类型。这种器械在手术中起到了重要的作用,帮助医生完成结扎操作,达到止血或阻断流体通道的目的。
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