医用数字化X射线影像系统

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20142310004

注册人名称

京械注准20142310004

注册人住所

北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室

生产地址

北京市大兴区经济开发区科苑路27号1幢203室

产品名称

医用数字化X射线影像系统

管理类别

第二类

型号规格

FYC型

结构及组成

结构组成：高配置计算机、高分辨率显示器、隔离电源、高分辨率CCD摄像机（≥100万像素），实时控制显示单元，DSP图像处理单元，数字医学影像处理软件包（软件加密狗，使用说明书），打印机（选配件）。电击防护分类：本系统属于I类设备。性能指标：1、有效像素≥1024*10242、信噪比≥58dB3、对比度范围:可调范围≥304、图像灰度鉴别等级≥125、图像采集速度不低于25帧/秒6、图像处理功能（见附页）

适用范围

无

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2014-10-31

有效期至