梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20193401782

注册人名称

国械注准20193401782

注册人住所

广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室

生产地址

广东省汕头市大学路荣升科技园内

产品名称

梅毒螺旋体（TP）抗体检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

试条：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、 20人份/盒、25人份/盒、25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；试盒：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

结构及组成

检测试剂盒内含检测条或检测试卡、干燥剂。（其他内容详见说明书）

适用范围

本试剂用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中的梅毒螺旋体(TP)抗体。

产品储存条件及有效期

原包装于2～30℃干燥避光室温存放，自检定合格之日起，有效期为24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-08-21

有效期至

2029-04-14

变更情况

2018-01-23 产品包装规格由“试条：50人份/盒（1人份/袋）、100人份/盒（1人份/袋）；试盒：50人份/盒（1人份/袋）”变更为“试条：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；试盒：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份

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