肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

鄂械注准20212403445

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武汉市蔡甸区文正街40号

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肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑制法）

第二类

25mL (试剂1：20mL×1 试剂2： 5mL×1) 50mL (试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1) 75mL (试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1) 100mL(试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2) 150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1) 150mL(试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2) 200mL(试剂1

试剂1：D-葡萄糖：19.817g/L；氧化型辅酶Ⅱ：1.1334g/L；N-乙酰-L-半胱氨酸：2.5950g/L；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶：0.004g/L；二磷酸腺苷二钠盐（ADP)：1.05g/L；丙酮酸激酶：0.171g/L；Proclin300：0.08mL/L。试剂2：咪唑：1.451g/L；磷酸肌酸：16.8890g/L ；鼠抗人CK-M抗体：3ml/L。

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB型同工酶（CK-MB）的活力。

未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-09-30

2026-09-29

无2022-08-24 00:00:00_产品储存条件及有效期由【未开启试剂盒在 2～8℃下保存，有效期为9个月；试剂开瓶后在 2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。】变更为【未开启试剂盒在2～8℃下保存，有效期为12个月。试剂开瓶后在2～8℃下保存，有效期为一个月。试剂不可冰冻。生产日期及失效日期详见试剂盒标签。】；附件由【产品技术要求、说明书】变更为【产品说明书变更】；,2022-04