一次性使用成像导管

赣械注准20242060144

赣械注准20242060144

江西省上饶市鄱阳县芦田工业园区联芦南路1-12-1-1地块

浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1（委托生产）

一次性使用成像导管

第二类

SJ-CB-W1、SJ-CB-W2、SJ-CB-W3、SJ-CB-W4、SJ-CB-W5、SJ-CB-W6、SJ-CB-L1、SJ-CB-L2、SJ-CB-L3、SJ-CB-L4、SJ-CB-L5、SJ-CB-L6。

本产品由手柄组件、冲洗管、吸引管、两通阀、牵引丝、远端（LED、摄像头模块、头端、头端连接管）、导管组件、鲁尔接头部、Y型端口适配器、锁紧把手、大手轮、小手轮、拍照/录像按钮、绑带、冲洗不锈钢管、钳道管组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

本产品与图像处理器（SJE-BL10）配套使用，为胰胆系统、阑尾腔的内镜手术过程的诊疗应用提供显像，并为其它诊疗附件提供工作通道。

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江西省药品监督管理局

2024-07-09

2029-07-08

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