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医用硅酮凝胶敷料

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注册证编号
鄂械注准20172142343
注册人名称
鄂械注准20172142343
注册人住所
武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
生产地址
武汉东湖新技术开发区神墩一路169号
产品名称
医用硅酮凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
C1型:5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支;C2型:5g/瓶、10g/瓶、15g/瓶
结构及组成
本产品由高分子材料医用硅酮(99.85%)及少量香料(薄荷醇及薰衣草精油)组成,其中,医用硅酮由有机硅弹性体、高分子液体有机硅油、硅酮树脂混合物及六甲基二硅氧烷按一定比例混合而成。有机硅弹性体为聚二甲硅氧烷与聚二甲硅氧烷交联物的混合物。
适用范围
本产品适用于烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕的预防和辅助治疗,不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-04-20
有效期至
2027-09-07
变更情况
医用硅酮凝胶敷料是一种用于注输、护理和防护的医疗器械产品。它由医用硅酮凝胶制成,具有一系列特点和优势。 首先,医用硅酮凝胶敷料具有良好的生物相容性,不会引起过敏或刺激反应。它可以与人体组织充分接触,促进伤口愈合,减少感染的风险。 其次,医用硅酮凝胶敷料具有良好的透气性和渗透性。它可以让伤口自由呼吸,保持湿润环境,促进伤口愈合。同时,它可以有效阻隔细菌和其他外界污染物的侵入,起到防护作用。 医用硅酮凝胶敷料的组成主要包括医用硅酮凝胶、透明薄膜和背衬材料。医用硅酮凝胶是主要成分,具有柔软、弹性和粘附性,可以贴合伤口表面。透明薄膜可以保持敷料的透明度,方便观察伤口情况。背衬材料可以提供敷料的支撑和固定。 根据不同的使用需求,医用硅酮凝胶敷料可以分为多种类型。例如,透明型硅酮凝胶敷料适用于浅表伤口和烧伤,可以观察伤口情况。粘性型硅酮凝胶敷料适用于深度创面和手术切口,具有良好的粘附性和密封性。导电型硅酮凝胶敷料适用于心电图监测和电刺激治疗,可以提供良好的电导性能。 总之,医用硅酮凝胶敷料是一种注输、护理和防护的医疗器械产品,具有生物相容性、透气性和渗透性等特点。它由医用硅酮凝胶、透明薄膜和背衬材料组成,可以根据不同的使用需求选择不同类型的敷料。
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