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数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20162301183
注册人名称
粤械注准20162301183
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DigiEye 260，DigiEye 260T，DigiEye 260P，DigiEye 260E，DigiEye 280，DigiEye 280T，DigiEye 280P，DigiEye 280E，DigiEye 300，DigiEye 300T，DigiEye 300P，DigiEye 300E
结构及组成
DR系统的基本组成包括：高压发生器（MHV-50A）、X射线管组件（E7876X或H1086X或E7240X或E7252X）、限束器（CX-05），平板探测器（FDX3543RP或MPX3543R或EPX3543R或MPX4343R或EPX4343R）、图像采集工作站主机（IAC-004）、图像采集工作站显示器（IAD-003或IAD-004或IAD005或IAD006）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000），控制盒（SCB280），固定式浮动患者台（SPT-084，选配），X射线管支撑装置（TSD280）、立式摄影架（WS280，选配），电离室（MIC-03或SolidStateMC 601或08167538）。
适用范围
临床用于胸部、腹部、骨骼与软组织的数字X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-09-27
有效期至
2021-09-26
变更情况
2020-02-21: 1、型号、规格由“DigiEye 280、DigiEye 280T ”变更为“DigiEye 260，DigiEye 260T，DigiEye 260P，DigiEye 260E，DigiEye 280，DigiEye 280T，DigiEye 280P，DigiEye 280E，DigiEye 300，DigiEye 300T，DigiEye 300P，DigiEye 3
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数字化医用X射线摄影系统是一种医用成像器械，用于获取人体内部结构的X射线图像。它采用数字化技术，能够将X射线图像转化为数字信号，通过计算机处理和存储，提供高质量的图像结果。
该系统的特点主要包括以下几个方面：
1. 高清晰度：数字化技术使得X射线图像具有更高的分辨率和对比度，能够清晰显示人体内部的细节结构，有助于医生进行准确的诊断。
2. 低辐射剂量：相比传统的X射线摄影系统，数字化医用X射线摄影系统能够在较低的辐射剂量下获取高质量的图像，减少对患者的辐射损伤。
3. 快速成像：数字化技术使得图像的获取和处理速度更快，能够在短时间内完成图像的拍摄和显示，提高工作效率。
该系统主要由以下几个组成部分构成：
1. X射线发生器：用于产生X射线束，照射患者身体部位。
2. 探测器：用于接收经过患者身体后的X射线，并将其转化为数字信号。
3. 控制台：包括计算机和显示器，用于控制系统的操作和图像的处理和显示。
根据不同的应用需求，数字化医用X射线摄影系统可以分为以下几种类型：
1. 传统型：适用于常规的X射线摄影，如胸部、骨骼等部位的拍摄。
2. 血管造影型：适用于血管造影检查，能够显示血管的形态和血流情况。
3. CT型：结合了数字化X射线摄影和计算机断层扫描技术，能够提供更详细的横断面图像。
总之，数字化医用X射线摄影系统是一种应用数字化技术的医用成像器械，具有高清晰度、低辐射剂量和快速成像的特点，由X射线发生器、探测器和控制台等组成部分构成，根据不同的应用需求可分为传统型、血管造影型和CT型等不同类型。
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