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穿戴式心电传感器

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注册证编号
苏械注准20182071162
注册人名称
苏械注准20182071162
注册人住所
苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元
生产地址
苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元
产品名称
穿戴式心电传感器
管理类别
第二类
型号规格
TES030、TES031、TES032、TES033、TES035、TES036、TES037、TES038
结构及组成
穿戴式心电传感器由外壳、粘性胶、导电凝胶、柔性线路、电池及导线组成
适用范围
产品与索思(苏州)医疗科技有限公司生产的穿戴式动态心电记录仪(TER030型)配合使用,可无创地测量人体心电信号。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-03-15
有效期至
2028-07-23
变更情况
2024-03-15产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
医用诊察和监护器械中的穿戴式心电传感器是一种用于监测和记录患者心电活动的设备。它可以通过无线连接与其他设备或系统进行数据传输和分析,为医生提供心电图数据以辅助诊断和监护。 穿戴式心电传感器的特点是小巧轻便,便于患者佩戴和使用。它通常由心电传感器、数据采集模块和数据传输模块组成。心电传感器贴附在患者胸部或手腕等部位,通过感应和记录心电信号。数据采集模块负责将心电信号转化为数字信号,并进行数据处理和存储。数据传输模块可以通过蓝牙、Wi-Fi等无线方式将数据传输到其他设备或系统中。 根据不同的应用需求,穿戴式心电传感器可以分为多种类型。常见的类型包括单导联心电传感器和多导联心电传感器。单导联心电传感器适用于简单的心电监测,可以记录基本的心电图波形。而多导联心电传感器则可以记录更多的心电信号,提供更详细的心电图数据,适用于更复杂的心电监护和诊断。 穿戴式心电传感器在临床上有着广泛的应用。它可以用于心脏病患者的长期监护,帮助医生了解患者的心脏状况并及时调整治疗方案。此外,它还可以用于心律失常的筛查和监测,帮助医生判断患者的心律是否正常。另外,穿戴式心电传感器还可以用于运动员的运动心电监测,以评估运动对心脏的影响。 总之,穿戴式心电传感器是一种方便患者佩戴和使用的医用诊察和监护器械。它具有小巧轻便、数据传输方便等特点,可以提供心电图数据以辅助医生的诊断和监护工作。根据不同的应用需求,穿戴式心电传感器可以分为单导联和多导联等不同类型。
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