医用腹部垫

浙食药监械（准）字2010第2640126号

浙食药监械（准）字2010第2640126号

绍兴袍江斗门镇工业小区

绍兴袍江斗门镇工业小区

医用腹部垫

第二类

灭菌带X光追踪线型、非灭菌带X光追踪线型、灭菌不带X光追踪线型、非灭菌不带X光追踪线型

不带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布和棉带缝制而成；带X光追踪线腹部垫由脱脂棉纱布、棉带、X光追踪线缝制而成。产品的吸水性、酸碱度、荧光物、干燥失重、淀粉含量、炽灼残渣、水中可溶物、醚中可溶物均应符合YY0331-2006的规定；X光追踪片（线）应无细胞毒性；非灭菌型腹部垫的细菌菌落总数应不大于200cfu/g；灭菌型腹部垫应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，其残留量应不大于10mg/kg；非灭菌型初始污染菌应不超过200cfu/g，真菌不超过100cfu/g，并不得检出致病菌。

供外科手术时作衬垫用。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-03-01

2014-02-28

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