眼科液体注吸管

湘械注准20222161912

湘械注准20222161912

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011号房

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

眼科液体注吸管

第二类

FX090101、FX090102、FX090103

FX090101、FX090102由塑料接头、软管、注射器适配器、注射器(包括活塞、推杆、外套、锥头帽)、23G注吸针头、25G注吸针头组成。FX090103由注射器(包括活塞、推杆、外套、锥头帽)、23G注吸针头、25G注吸针头组成。塑料接头由ABS、POM制成，软管由PVC制成，注射器适配器由PC、硅胶制成，注射器活塞由丁基橡胶制成，注射器推杆由PP或PE制成，注射器外套由PC制成,注射器锥头帽由PE制成,注吸针头由PP、不锈钢(06Cr19Ni10)、聚酰亚胺制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

与超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备Constellation，或者眼科治疗 系统BL1433、BL14334（Stellaris PC）配合使用，在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于微量液体灌注、抽吸。

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湖南省药品监督管理局

2022-10-14

2027-10-13

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。 变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011