器械数据库
中间导引导管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203030794
注册人名称
国械注准20203030794
注册人住所
苏州工业园区中田巷8号
生产地址
苏州工业园区中田巷8号1楼、4楼
产品名称
中间导引导管
管理类别
第三类
型号规格
详见型号规格附件。
结构及组成
该产品由导管、引导鞘管组成,其中导管包括导管座、应力释放管、管体,导管外覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层,头端含有铂铱合金Pt90%/Ir10%显影环,导管的头端形状分为直型和带25o预定型两种形状。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
用于将介入器械或诊断器械引入外周血管系统和神经血管系统,不适用于冠状动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-09
有效期至
2025-10-08
变更情况
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