一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20172021537

注册人名称

苏械注准20172021537

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号

生产地址

常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

AKPF(A/B/C)-15W、AKPF(A/B/C)-25W、AKPF(A/B/C)-35W、AKPF(A/B/C)-15R、AKPF(A/B/C)-25R、AKPF(A/B/C)-35R

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器由外壳、击发手柄、钉仓组件、吻合钉组成，起钉器为选配。根据产品外形结构差异分为A、B、C三种型号，其中A型与B型均为握把式，C型为指按式；根据缝合钉数分为15、25、35三种规格；根据缝合钉成形后的外形尺寸分为常规型(R)和宽型(W)。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-02-24