低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

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注册证编号

浙械注准20222400219

注册人名称

浙械注准20222400219

注册人住所

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

生产地址

杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：40mL×1；试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：45mL×3，试剂2：45mL×1； 100测试/盒；400测试/盒；800测试/盒。校准品（可选购）：1.0mL×1。

结构及组成

试剂1：3-(N-吗啡啉)丙磺酸缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、N-（2-羟基-3-磺丙基）-3，5-二甲氧基苯胺钠盐、吐温80；试剂2：3-(N-吗啡啉)丙磺酸缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、曲拉通X-100；校准品：低密度脂蛋白胆固醇。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量检测人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2℃～8℃密闭避光条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局