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γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器

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注册证编号
国械注准20173464158
注册人名称
国械注准20173464158
注册人住所
上海市浦东新区居家桥路565号
生产地址
上海市浦东新区居家桥路565号
产品名称
γcu含吲哚美辛记忆合金宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
24mm、26mm、28mm
结构及组成
该产品由节育器和放置器组成。节育器由06Cr19Ni10不锈钢丝、纯度不低于99.99%的铜丝、NiTi合金丝及含吲哚美辛的硅橡胶组成。铜表面积为250平方毫米(+10%,-5%)。放置器套管材料为聚丙烯,推杆(内芯)和定位块材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供,有效期三年。一次性使用。
适用范围
该产品用于放置妇女宫内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-24
有效期至
2022-07-23
变更情况
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