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数字化乳腺X射线摄影系统
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注册证编号
苏械注准20142060320
注册人名称
苏械注准20142060320
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
数字化乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
MicroDose SI
结构及组成
数字化乳腺X射线摄影系统部件有：高压发生器、X射线管组件、探测器、投照架（包含限束器、C型臂、压迫装置、扫描臂、脚踏开关）、操作员控制台（包含电脑主机、显示器、键盘、鼠标、控制面板、控制台支架、图像处理系统）、侧机柜（包含探测器制冷装置、X射线管组件制冷装置）；可选部件有：防护屏、曝光脚踏开关、显示器、压迫板、操作员控制台。
适用范围
用于乳腺X射线摄影检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2025-04-13
变更情况
/
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