尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

豫械注准20212400793

注册人名称

豫械注准20212400793

注册人住所

新安县洛新产业集聚区京津路1号

生产地址

新安县洛新产业集聚区京津路1号

产品名称

尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

(1) R1：30mL×2 R2：10mL×2；(2) R1：60mL×1 R2：20mL×1 ；(3) R1：60mL×2 R2：20mL×2 ；(4) R1：60mL×3 R2：20mL×3；(5) R1：45mL×4 R2：60mL×1 ；(6) R1：60mL×4 R2：20mL×4 ；(7) R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×5 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，聚乙二醇；R2：羊抗人白蛋白抗体，proclin300；校准品：白蛋白抗原；质控品1：白蛋白抗原；质控品2：白蛋白抗原。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封遮光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期