超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

冀械注准20142400277

注册人名称

冀械注准20142400277

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

产品名称

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×30mL试剂2:1×10mL试剂1：2×30mL试剂2:1×20mL试剂1：3×30mL试剂2:2×15mL试剂1：1×45mL试剂2:1×15mL试剂1：2×45mL试剂2:2×15mL试剂1：3×45mL试剂2:1×45mL试剂1：1×60mL试剂2:2×15mL试剂1：2×60mL试剂2:1×60mL试剂1：2×50mL试剂2:1×20mL试剂1：2×80mL试剂2:2×16mL

结构及组成

试剂1：氯化铵缓冲液,200mmol/L；试剂2：抗人CRP抗体胶乳颗粒,≥100mg/L。校准品：CRP抗原，牛血清白蛋白。质控品：CRP抗原，牛血清白蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期