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细胞角蛋白19 片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
京械注准20232400675
注册人名称
京械注准20232400675
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼205室、207室、209室、210室
产品名称
细胞角蛋白19 片段(CYFRA21-1)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
注:1、不同批号试剂盒中各组分不能互换。2、校准品的溯源:校准品溯源至细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)企业工作校准品。3、校准品靶值批特异,详见靶值单。
适用范围
试剂盒用于体外定量测定血清中的细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂盒及其组分在2~8℃保存,从生产之日起有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2029-06-27
变更情况
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