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医用制氧机

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注册证编号
津械注准20172540208
注册人名称
津械注准20172540208
注册人住所
天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号
生产地址
天津市东丽经济技术开发区医疗器械产业园3号楼102、202号
产品名称
医用制氧机
管理类别
第二类
型号规格
PSA-YY-01A、PSA-YY-02A、PSA-YY-03A、PSA-YY-05A、PSA-YY-10A、PSA-YY-16A、PSA-YY-20A、PSA-YY-25A、PSA-YY-30A、PSA-YY-40A、PSA-YY-50A、PSA-YY-3L、PSA-YY-5L、PSA-YY-10L
结构及组成
单位人用(小型)制氧机由过滤器、空压机、冷凝器、气体分配阀、吸附塔、储氧罐、调节阀、流量计和湿化器组成。多人用制氧机(智能型)由操作面板、流量检测装置、分子筛吸附塔、多通旋转分配阀及气缸组件、电气控制系统、氧气缓冲罐组成。
适用范围
该产品与配套设备共同使用供医疗单位制取医疗用氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2021-03-26
有效期至
2022-07-27
变更情况
注册人住所变更 2021-01-22 生产地址变更 2021-01-22 型号、规格变更 2021-01-22