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铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)

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注册证编号
闽械注准20212400129
注册人名称
闽械注准20212400129
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
铁(Fe)测定试剂盒(亚铁嗪法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液 100mmol/L,硫脲 >10mmol/L,盐酸羟胺 <4%; 试剂2:醋酸缓冲液 200mmol/L,亚铁嗪 >0.2%; 校准品(选配) :硫酸高铁铵 25~50mol/L; 质控品(选配) :硫酸高铁铵 水平1:10~25mol/L,水平2:25~50mol/L。
适用范围
本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中铁(Fe)的含量。
产品储存条件及有效期
避光储存于2~8℃,不可冷冻,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-05-26
有效期至
2026-05-25
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。