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人工髋关节系统-股骨柄及附件
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注册证编号
国械注准20163131383
注册人名称
国械注准20163131383
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢、2幢、3幢
生产地址
北京市北京经济技术开发区博兴一路12号1幢
产品名称
人工髋关节系统-股骨柄及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由股骨柄及附件组成，其中附件包括中置器和栓塞。股骨柄材质为符合YY 0117.3标准的铸造钴铬钼，中置器和栓塞材质为符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯。股骨柄以灭菌和非灭菌两种状态交付，中置器和栓塞以灭菌状态交付。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-03
有效期至
2026-08-02
变更情况
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