登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20223401147

注册人名称

国械注准20223401147

注册人住所

浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号

生产地址

浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

产品名称

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

板型单人份：1人份/盒，10人份/盒， 25人份/盒，40人份/盒。

结构及组成

登革病毒NS1抗原检测试剂（胶体金法）、缓冲液，试剂盒还包含一次性塑料吸管。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

用于定性检测人静脉全血/血清/血浆样本中的登革热NS1抗原。

产品储存条件及有效期

原包装应储存于4℃～30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-01

有效期至

2027-08-31

变更情况

2022-09-20 生产地址:浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号; 变更为：生产地址:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号 2023-03-16 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号;变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼 2023-07-17 生产地址由:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号，浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号2号楼、3号楼; 生产地址变更为:浙江省杭州市余杭区仓前街道途义路27号

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