器械数据库

一次性使用穿刺器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20142020471
注册人名称
苏械注准20142020471
注册人住所
南京市江北新区中山科技园博富路9号15幢第二层
生产地址
南京市中山科技园博富路9号15幢
产品名称
一次性使用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
B-Φ3-70、B-Φ3-100、B-Φ3-150、B-Φ5-70、B-Φ5-100、B-Φ5-150、B-Φ10-70、B-Φ10-100、B-Φ10-150、B-Φ12-70、B-Φ12-100、B-Φ12-150、B-Φ15-70、B-Φ15-100、B-Φ15-150、C-Φ3-100、C-Φ5-100、C-Φ10-100、C-Φ12-100、C-Φ15-100、B-Φ5-100+B-Φ1
结构及组成
一次性使用穿刺器由穿刺套和穿刺芯组成,穿刺套由套管、注气阀、鞘帽(含密封件)和阻气阀组成,套管表面有螺纹。一次性使用穿刺器按结构组成、套管规格和内径、包装形式不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-13
有效期至
2024-08-11
变更情况
2023-05-13型号、规格变更 由“A-Φ3-70、B-Φ3-70、C-Φ3-70、A-Φ3-100、B-Φ3-100、C-Φ3-100、A-Φ3-150、B-Φ3-150、C-Φ3-150、A-Φ5-70、B-Φ5-70、C-Φ5-70、A-Φ5-100、B-Φ5-100、C-Φ5-100、A-Φ5-150、B-Φ5-150、C-Φ5-150、A-Φ10-70、B-Φ10-70、C-Φ10
无源手术器械是一种一次性使用的穿刺器,用于医疗领域的手术操作。它具有以下特点: 1. 一次性使用:无源手术器械是一次性使用的产品,避免了交叉感染的风险,保障了患者的安全。 2. 高度安全性:无源手术器械采用高品质的材料制成,经过严格的生产工艺和质量控制,确保了产品的安全性和可靠性。 3. 简便易用:无源手术器械设计简洁,操作方便,医务人员可以快速熟悉并使用它们。 4. 多种类型:无源手术器械有多种类型可供选择,以适应不同的手术需求。例如,有不同规格的穿刺器、导管等。 无源手术器械通常由以下几个组成部分构成: 1. 外壳:外壳是无源手术器械的外部包装,通常由塑料或金属材料制成,具有良好的耐用性和防护性。 2. 刀片或针头:刀片或针头是无源手术器械的核心部分,用于穿刺和切割组织。它们通常由高强度的不锈钢制成,具有良好的锋利度和耐腐蚀性。 3. 手柄:手柄是无源手术器械的握持部分,通常由塑料或金属材料制成,具有良好的手感和操作性。 根据不同的手术需求,无源手术器械可以分为不同的类型,例如: 1. 穿刺器:用于穿刺和切割皮肤和组织,通常用于手术中的导管插入等操作。 2. 导管:用于引导和输送药物、液体或气体,通常用于血管内操作或腔内手术。 总之,无源手术器械是一种一次性使用的穿刺器,具有高度安全性、简便易用和多种类型可供选择的特点。它们由外壳、刀片或针头以及手柄等组成,适用于不同的手术需求。
完整内容查看产品百科