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实时荧光PCR分析仪
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注册证编号
国械注准20173400318
注册人名称
国械注准20173400318
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
实时荧光PCR分析仪
管理类别
第三类
型号规格
LM2012
结构及组成
该产品主要由电源模块、加热模块、荧光采集模块、样品模块、电器控制模块及软件（版本号：V8.0）组成。
适用范围
该产品基于实时荧光聚合酶链反应原理，在医学临床上用于对来源于人体的靶核酸（DNA/RNA）进行检测，因目前未能对HRM功能进行临床试验，故该通道结果仅供科研参考，不能用于临床相关用途。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
2021-06-16 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。
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