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β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)

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注册证编号
浙械注准20162400021
注册人名称
浙械注准20162400021
注册人住所
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层
生产地址
浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区
产品名称
β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:20mL×1,试剂2: 5mL×1;试剂1:40mL×1,试剂2: 10mL×1;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2: 15mL×4;试剂1:60mL×6,试剂2:15mL×6;试剂1:60mL×8,试剂2:15mL×8;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、草酸、β-羟丁酸脱氢酶、黄递酶;试剂2:2-(4-碘苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-苯基氯化四唑 (INT)、氧化型辅酶I (NAD+)。
适用范围
用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量。
产品储存条件及有效期
该产品2℃-8℃条件下避光贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-09-29
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 变更为浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层 合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。