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C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20212400262
注册人名称
闽械注准20212400262
注册人住所
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
生产地址
福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
产品名称
C-反应蛋白（CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、ID卡组成。其中：
1.检测卡由试纸条、塑料卡壳组成，试纸条上的主要成分有：硝酸纤维素膜、结合垫、样品垫、吸水纸、PVC背板。硝酸纤维素膜包被有鼠抗CRP单克隆抗体及羊抗鼠IgG多克隆抗体；玻璃纤维包被有荧光标记的鼠抗CRP单克隆抗体。
2.ID卡中存有该批号试剂盒校准信息。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的 C 反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
2～30℃、干燥保存，有效期为 12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-29
有效期至
2026-12-28
变更情况
/
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