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抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

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注册证编号
国械注准20173400621
注册人名称
国械注准20173400621
注册人住所
上海市黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼
产品名称
抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
管理类别
第三类
型号规格
5mL/瓶,1瓶/盒。
结构及组成
抗e(IgM)单克隆细胞株培养溶液(克隆编号:MS-16、MS-21和MS-63),磷酸盐, NaCl,NaN3,稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品临床上适用于患者RH5(e)抗原的鉴定。本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-25
有效期至
2027-04-12
变更情况
2022-09-15 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼” 2022-09-15 “生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号”变更为“生产地址:中国(上海)自由贸易试验区法赛路361号A楼”