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一次性使用管型痔吻合器及附件

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注册证编号
苏械注准20172020265
注册人名称
苏械注准20172020265
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号2幢
产品名称
一次性使用管型痔吻合器及附件
管理类别
第二类
型号规格
AKGZA/B-32 、AKGZA/B-34、AKGZA/B-36
结构及组成
一次性使用管型痔吻合器由吻合器和附件组成。吻合器主要由抵钉座、吻切组件套管、保护块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成。吻合器按照外形和结构不同分为A 、B 两种,按照内径不同分为32mm 、34mm、36mm 三种规格。附件包括扩张器、导向器、窥视套、带线钩四部分,扩张器又可分为常规型扩张器、单视窗扩张器、双视窗扩张器和三视窗扩张器 。附件可单独包装。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于齿状线上黏膜选择性切除。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-11-02
有效期至
2027-02-22
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,可以在手术过程中完成各种操作。一次性使用管型痔吻合器及附件是一种常见的无源手术器械,用于治疗痔疮。 该产品的特点是方便、安全、快速。它采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,同时也减少了清洗和消毒的工作量。该器械操作简单,无需外部能源,减少了手术时间和手术风险。 该产品由几个组成部分构成。主要包括管型痔吻合器和附件。管型痔吻合器是主要的操作部分,用于将痔疮组织吻合。附件包括各种辅助工具,如切割刀、夹持器等,用于辅助手术操作。 根据不同的需求,一次性使用管型痔吻合器及附件可以分为多种类型。例如,根据吻合器的尺寸和形状的不同,可以分为不同规格的产品。此外,根据附件的种类和数量的不同,也可以分为不同型号的产品。 总之,一次性使用管型痔吻合器及附件是一种方便、安全、快速的无源手术器械,用于治疗痔疮。它的主要特点是一次性使用、操作简单,由管型痔吻合器和附件组成。根据不同的需求,可以选择不同规格和型号的产品。
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